La Diabetes Mellitus (DM) es una afección crónica cuya prevalencia en el mundo va en aumento, considerándose una verdadera emergencia sanitaria. Actualmente se estima que 415 millones de personas padecen DM, aumentando a 642 millones para el año 2040. Según la tercera encuesta Nacional de Factores de Riesgo, la prevalencia de DM en Argentina es del 9,8%. En el contexto de la pandemia de COVID-19, la DM es considerada uno de los principales factores de riesgo, en particular si no está bien controlada. Si bien la infusión continua de insulina por vía subcutánea  mediante una bomba de insulina se ha demostrado efectiva para un mejor control glucémico en comparación las múltiples inyecciones diarias, avanzar hacia un mejor manejo de la glucemia sigue siendo primordial en personas insulino-dependientes, las que en su mayoría son personas con DM tipo 1 (DMT1). Actualmente en nuestro país hay aproximadamente 4 millones de pacientes con Diabetes y 400.000 con DMT1, es decir, insulino-dependientes.

El principal enfoque tecnológico para mejorar y automatizar el control glucémico consiste en cerrar el lazo entre un sensor continuo de glucosa (CGM) y la bomba de insulina mediante un algoritmo de control. Este concepto se conoce como Páncreas Artificial (PA). En las últimas décadas se han desarrollado múltiples aproximaciones de PA, tanto en el mundo académico como en el de desarrollo tecnológico. A la fecha se han realizado y publicado numerosos ensayos clínicos y meta-análisis con PA. Esencialmente, se ensayan PA híbridos o semi-automáticos. Esto quiere decir que se combina la regulación automática de insulina junto a la administración de bolos manuales por parte del paciente a partir de indicaciones tales como el anuncio de comidas y/o el conteo de carbohidratos (CHO) a ingerir, entre otros aspectos. Por otro lado, el PA automático o no-híbrido consiste en un algoritmo capaz de regular la glucemia postprandial sin administración manual de insulina por parte del paciente. Esta estructura de PA automático (lazo cerrado) se encuentra aún en investigación y no hay ninguno comercial a la fecha.